EL
PERIODICO
19 septiembre
2019
Denuncian
ante la AEMPS la venta de nuevos formatos y la utilización del producto por
personas sin cualificación
La Sociedad Española de Medicina
Estética (SEME) ha denunciado ante la Agencia Española de Medicamentos y Productos
Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, la existencia de
productos sanitarios y cursos para la utilización de los mismos a personas sin
una cualificación médica, pudiendo poner en grave peligro la salud de los
pacientes.
Esta nueva denuncia se ha producido a raíz de diferentes
consultas que ha recibido la SEME por parte de esteticistas y médicos estéticos
que han recibido informaciones para utilizar ácido hialurónico a través de
jeringas o del HialuronPen.
En la actualidad existe ácido hialurónico de tipo cosmético
o tópico que puede ser aplicado por el propio usuario cosmético y por
profesionales de la estética siempre que no atraviese la piel y sea para
mejorar su hidratación, consiguiendo un efecto 'flash' de turgencia, pero no un
relleno real, ni duradero, como cuando es inyectado por un especialista.
Inyectable
Además, estos métodos que tratan de hacer penetrar el
producto sanitario por contacto a través de la piel mediante un dispositivo a
presión, tal y como ha señalado la organización, pueden dificultar el control
de la cantidad real de producto que penetra en la misma, pero sobre todo por no
poderse controlar el plano de la piel en el que se inyecta, que por la propia
técnica suele ser muy superficial y puede provocar un alto riesgo de encapsulamiento y granuloma.
El ácido hialurónico es un producto sanitario inyectable,
indicado entre otras cosas para mejorar la estética facial en Medicina
Estética, tratar la artrosis de la rodilla en Traumatología y para el humor
vítreo del ojo en Oftalmología.
Según el Ministerio de Sanidad, debe ser infiltrado por un
médico y en un establecimiento que cuente con los recursos humanos, medios
técnicos y materiales que permitan hacer frente a sus posibles efectos
adversos, debiendo tener en cuenta las previsiones recogidas en el Real Decreto
1277/2003 y que el centro cuente con licencia para la realización de medicina
estética.
En este sentido, SEME ha insistido en la importancia de
acudir a una consulta médica para cualquier tratamiento con productos
inyectables, y ha informado de que seguirá luchando para que exista una
regulación del sector y acabar con el "intrusismo" en el sector que
tiene como principales afectados a los pacientes.